DS/EN ISO 14155-1:2003 ( Tilbagetrukket )

Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker - Del 1: Generelle krav


Status:
Tilbagetrukket
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Erstattet af:
Pris fra:
kr. 555,00

Beskrivelse

Denne standard definerer procedurer til udførelse og gennemførelse af klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr. Den specficerer generelle krav, hvis formål er at – beskytte mennesker; – sikre den videnskabelige udførelse af den kliniske undersøgelse; – hjælpe sponsorer, monitorer, forskere, etiske komitéer, lovgivende myndigheder og organer som beskæftiger sig med overenstemmelsesvurdering af medicinsk udstyr.

Erstatter:


Antal sider: 36

Udgivet: 2003-06-10

Godkendelsesdato: 2003-05-15

Tilbagetrækningsdato: 2009-10-06

Internationale relationer : EN ISO 14155-1:2003 IDT ISO 14155-1:2003 IDT

ICS: 11.040.01 - Medicinsk udstyr. Generelt 11.100.20 - Biologisk vurdering af medicinsk udstyr

Varenummer: 41564


Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 258
  • ISO/TC 194

Dansk udvalg

DS/S-258