Standard

DS/EN ISO 14155:2012 - Tilbagetrukket

Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr til brug på mennesker – God klinisk praksis

Status
TilbagetrukketTilbagetrukket
Type
Standard
Varenummer
M268414
Udgivelsesdato
2013-05-16
Komite

CEN/TC 258

ISO/TC 194/WG 4

Internationale relationer
Tooltip
ISO 14155:2011 IDT, EN ISO 14155:2011 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
144
Under revision

Scope

Denne standard adresserer god klinisk praksis til design, udførelse, nedskrivning og afrapportering af kliniske undersøgelser på mennesker, til at fastsætte sikkerhed eller ydeevne af medicinsk udstyr til tilsynsformål.