DS/EN 302 195 V2.1.1:2016

Ultra lavenergi aktive medicinske implantater (ULP-AMI) og tilbehør (ULP-AMI-P) brugt ved frekvensbåndet 9 kHZ til 315 kHz; Harmoniseret Standard der dækker de væsentlige der dækker de væsentlige krav i artikel 3, stk. 2 i Direktiv 2014/53/EU


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
EN
Pris fra:
kr. 145,00
Lovgivning:

Lovgivning

Harmoniseret under:
  • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU af 16. april 2014 om harmonisering af medlemsstaternes love om tilgængeliggørelse af radioudstyr på markedet og om ophævelse af direktiv 1999/5/EF EØS-relevant tekst

Harmoniserede standarder:
Links

Beskrivelse

The present document applies to Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) transmitters and receivers: – transmitters operating in range from 9 kHz to 315 kHz with power levels ranging up to 30 dBuA/m; – receivers operating in the range from 9 kHz to 315 kHz. The present document applies to ULP-AMI devices: – either with a Radio Frequency (RF) output connection and dedicated antenna, or with an integral antenna; – for telecommand, telemetry etc. applications; – for all types of digital modulation; – with or without speech. The present document covers fixed stations (physician programmer/controllers), mobile stations (patient programmers, handheld or otherwise) and portable stations (implanted devices providing medical benefit to the implanted patient). All types of digital modulation for implanted radio devices and associated accessories are covered by the present document.

Antal sider: 38

Udgivet: 2016-07-14

Godkendelsesdato: 2016-07-07

Internationale relationer:

ICS: 33.100.01 - Elektromagnetisk kompatibilitet. Generelt 33.100.10 - Emission

Varenummer: M309290


Udvalg og komiteer

Komite

  • ETSI/TR & TS

Dansk udvalg

DS/V-002