DS/CEN/TR 17223:2018

Vejledning om forholdet mellem EN ISO 13485:2016 (Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes) og europæisk forordning for medicinsk udstyr samt forordning for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Sundhed
Pris fra:
kr. 847,00

Beskrivelse

This Technical Report provides guidance on the relationship between the requirements in the European Regulations for Medical Device and In Vitro Diagnostic Medical Devices and EN ISO 13485:2016 – Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes.

Antal sider: 87

Udgivet: 2018-04-06

Godkendelsesdato: 2018-03-27

Internationale relationer : CEN/TR 17223:2018 IDT

ICS: 03.100.70 - Ledelsessystemer 11.040.01 - Medicinsk udstyr. Generelt

Varenummer: M320354

Udvalg og komiteer

Komite

  • CENCLC/JTC 3

Dansk udvalg

DS/S-257

Hjælp og vejledning

Salg og kundeservice

Har du spørgsmål til køb og overvågning af standarder, eller ønsker du teknisk support ved download, kan du kontakte os her.

Informationscentret

Har du brug for hjælp til at finde den standard, du skal bruge, eller spørgsmål til brugen af standarder, sidder vi klar til at hjælpe dig.

Spørgsmål og svar

Få svar på dine spørgsmål og mere viden. Her kan du blandt andet få svar på spørgsmål om File Open, ophavsret, licensaftaler og meget mere.