DS/CEN/TR 17223:2018

Vejledning om forholdet mellem EN ISO 13485:2016 (Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes) og europæisk forordning for medicinsk udstyr samt forordning for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Pris fra:
kr. 847,00

Beskrivelse

This Technical Report provides guidance on the relationship between the requirements in the European Regulations for Medical Device and In Vitro Diagnostic Medical Devices and EN ISO 13485:2016 – Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes.

Antal sider: 87

Udgivet: 2018-04-06

Godkendelsesdato: 2018-03-27

Internationale relationer : CEN/TR 17223:2018 IDT

ICS: 03.100.70 - Ledelsessystemer 11.040.01 - Medicinsk udstyr. Generelt

Varenummer: M320354


Udvalg og komiteer

Komite

  • CENCLC/JTC 3

Dansk udvalg

DS/S-257