Status
Tilbagetrukket
Type
Rettelsesblad
Varenummer
M265301
Udgivelsesdato
2012-08-24
Komite
CENCLC/JTC 3
Internationale relationer
EN ISO 13485:2012/AC:2012 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
12
Under revision
Scope
Denne standard specificerer krav til et kvalitetsstyringssystem for virksomheder, der skal levere medicinsk udstyr og tilhørende serviceydelser, som konsekvent skal opfylde kunde- og lovmæssige krav på dette område.
Dette rettelsesblad omfatter ændringer til titlen samt Anneks ZC.4, Relationshop with Annex VII of Directive 98/79/EC.