268 produkter fundet

Vælg mindst én filtreringsmulighed


Offentliggjort fra

Kommentarfrist fra

Ophævet fra

Udgivet fra

Nulstil
  • Ophav

  • Type

  • Status

  • Lovgivning

  • Emner

DS/ISO/IEC Guide 63:2019

Vejledning i udarbejdelse og inkludering af sikkerhedsaspekter i internationale standarder for medicinsk udstyr


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
EN
Pris fra:
kr. 555,00

DS/EN 1041 + A1:2013

Oplysninger leveret af fabrikanten af medicinsk udstyr


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
DA;EN
Kategori:
Pris fra:
kr. 719,00
Lovgivning:

Bemærk: Denne standard er endnu ikke harmoniseret, og giver derfor ikke formodningsret. Indtil harmonisering af denne standard er opnået, kan følgende benyttes:


DS/CEN/CR 13217:1998

Nomenklatursystem for medicinsk udstyr til udveksling af regulatoriske data. Begrundelse


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
EN
Kategori:
Pris fra:
kr. 423,00

DS/EN ISO 13485:2016

Medicinsk udstyr - Kvalitetsledelsessystemer - Krav angående opfyldelse af lovmæssige formål


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
DA;EN / EN
Kategori:
Pris fra:
kr. 1.045,00
Lovgivning:

DS/EN ISO 13485:2016/AC:2018

Medicinsk udstyr – Kvalitetsledelsessystemer – Krav angående opfyldelse af lovmæssige formål


Status:
Gældende
Type:
Rettelsesblad
Sprog:
EN
Kategori:
Pris fra:
kr. 0,00
Lovgivning:

DS/EN 13718-1:2014+A1:2020

Ambulancer og tilhørende udstyr – Ambulancefly – Del 1: Krav til medicinsk udstyr anvendt i ambulancefly


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
EN
Kategori:
Pris fra:
kr. 341,00
Lovgivning:

Bemærk: Denne standard er endnu ikke harmoniseret, og giver derfor ikke formodningsret. Indtil harmonisering af denne standard er opnået, kan følgende benyttes:


DS/EN 13718-2:2015+A1:2020

Ambulancer og tilhørende udstyr – Ambulancefly – Del 2: Operationelle og tekniske krav til ambulancefly


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
EN
Kategori:
Pris fra:
kr. 555,00
Lovgivning:

Bemærk: Denne standard er endnu ikke harmoniseret, og giver derfor ikke formodningsret. Indtil harmonisering af denne standard er opnået, kan følgende benyttes:


DS/CEN/CLC/TR 14060:2015

Sporbarhed af medicinsk udstyr ved hjælp af unik udstyrsidentifikation (UDI)


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
EN
Kategori:
Pris fra:
kr. 311,00

DS/EN ISO 14155:2012

Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr til brug på mennesker - God klinisk praksis


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
DA;EN
Kategori:
Under revision:
Pris fra:
kr. 1.015,00
Lovgivning:

DS/EN ISO 14971:2019

Medicinsk udstyr – Anvendelse af risikoledelse i forbindelse med medicinsk udstyr


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
EN
Kategori:
Pris fra:
kr. 719,00
Lovgivning:

Bemærk: Denne standard er endnu ikke harmoniseret, og giver derfor ikke formodningsret. Indtil harmonisering af denne standard er opnået, kan følgende benyttes:


1 Næste