DS/EN ISO 13485/AC:2012 ( Tilbagetrukket )

Medicinsk udstyr - Kvalitetsledelsessystemer - Krav til lovmæssige formål

Status:
Tilbagetrukket
Type:
Rettelsesblad
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Sundhed
Erstattet af:
Pris fra:
kr. 0,00

Beskrivelse

Denne standard specificerer krav til et kvalitetsstyringssystem for virksomheder, der skal levere medicinsk udstyr og tilhørende serviceydelser, som konsekvent skal opfylde kunde- og lovmæssige krav på dette område.
Dette rettelsesblad omfatter ændringer til titlen samt Anneks ZC.4, Relationshop with Annex VII of Directive 98/79/EC.

Antal sider: 12

Udgivet: 2012-08-24

Godkendelsesdato: 2012-08-01

Tilbagetrækningsdato: 2016-03-01

Internationale relationer : EN ISO 13485:2012/AC:2012 IDT

ICS: 03.100.70 - Ledelsessystemer 03.120.10 - Kvalitetsstyring 11.040.01 - Medicinsk udstyr. Generelt

Varenummer: M265301

Udvalg og komiteer

Komite

  • CENCLC/JTC 3

Dansk udvalg

DS/S-257

Hjælp og vejledning

Salg og kundeservice

Har du spørgsmål til køb og overvågning af standarder, eller ønsker du teknisk support ved download, kan du kontakte os her.

Informationscentret

Har du brug for hjælp til at finde den standard, du skal bruge, eller spørgsmål til brugen af standarder, sidder vi klar til at hjælpe dig.

Spørgsmål og svar

Få svar på dine spørgsmål og mere viden. Her kan du blandt andet få svar på spørgsmål om File Open, ophavsret, licensaftaler og meget mere.