DS/EN ISO 3826-3:2008

Sammenklappelige plastbeholdere til menneskeblod og blodkomponenter - Del 3: Blodposesystemer med indbygget tilbehør

Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Sundhed
Pris fra:
kr. 423,00
Lovgivning:

CE Harmoniseret

Lovgivning

Harmoniseret under:
  • Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger

Harmoniserede standarder:
Links

Beskrivelse

Denne standard, der er en del af ISO 3862, specificerer krav, inklusiv krav til ydeevne, for integreret tilbehør til sterile, ikke-ventilerede plastbeholdere (blodposesystemer). Blodposesystemer behøver ikke indeholde alt det integrerede udstyr, der er beskrevet i denne standard.
Det integrerede udstyr er:
- leukocyt filtre,
- pre-doneret prøve udstyr
- top- og bundpose,
- opbevaringsposer til blodplader,
- udstyr til beskyttelse mod nålestik
Som tilføjelse til ISO 3826-1, der beskriver krav til konventionelle beholdere, beskriver denne del ydeligere krav til blodposesystemer, der indeholder flere dele
Denne del beskriver ikke automatiserede blodopsamlingssystemer.
Med mindre andet er specificeret, gælder denne del af ISO 3826 for plastbeholdere der er prepareret til færdigbrug.

Erstatter:

Antal sider: 24

Udgivet: 2008-02-22

Godkendelsesdato: 2008-01-14

Internationale relationer : EN ISO 3826-3:2007 IDT ISO 3826-3:2006 IDT

ICS: 11.040.20 - Transfusions-, infusions- og injektionsudstyr

Varenummer: M219761

Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 205
  • ISO/TC 76/WG 1

Dansk udvalg

DS/S-093

Hjælp og vejledning

Salg og kundeservice

Har du spørgsmål til køb og overvågning af standarder, eller ønsker du teknisk support ved download, kan du kontakte os her.

Informationscentret

Har du brug for hjælp til at finde den standard, du skal bruge, eller spørgsmål til brugen af standarder, sidder vi klar til at hjælpe dig.

Spørgsmål og svar

Få svar på dine spørgsmål og mere viden. Her kan du blandt andet få svar på spørgsmål om File Open, ophavsret, licensaftaler og meget mere.