DS/EN ISO 3826-3:2008

Sammenklappelige plastbeholdere til menneskeblod og blodkomponenter - Del 3: Blodposesystemer med indbygget tilbehør


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Pris fra:
kr. 423,00
Lovgivning:

Lovgivning

Harmoniseret under:
  • Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger

Harmoniserede standarder:
Links

Beskrivelse

Denne standard, der er en del af ISO 3862, specificerer krav, inklusiv krav til ydeevne, for integreret tilbehør til sterile, ikke-ventilerede plastbeholdere (blodposesystemer). Blodposesystemer behøver ikke indeholde alt det integrerede udstyr, der er beskrevet i denne standard.
Det integrerede udstyr er:
- leukocyt filtre,
- pre-doneret prøve udstyr
- top- og bundpose,
- opbevaringsposer til blodplader,
- udstyr til beskyttelse mod nålestik
Som tilføjelse til ISO 3826-1, der beskriver krav til konventionelle beholdere, beskriver denne del ydeligere krav til blodposesystemer, der indeholder flere dele
Denne del beskriver ikke automatiserede blodopsamlingssystemer.
Med mindre andet er specificeret, gælder denne del af ISO 3826 for plastbeholdere der er prepareret til færdigbrug.


Antal sider: 24

Udgivet: 2008-02-22

Godkendelsesdato: 2008-01-14

Internationale relationer : EN ISO 3826-3:2007 IDT ISO 3826-3:2006 IDT

ICS: 11.040.20 - Transfusions-, infusions- og injektionsudstyr

Varenummer: M219761


Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 205
  • ISO/TC 76/WG 1

Dansk udvalg

DS/S-093