DS/EN ISO 11138-2:2017

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter - Biologiske indikatorer - Del 2: Biologiske indikatorer for sterilisationsprocesser med ethylenoxid


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Pris fra:
kr. 423,00
Lovgivning:

Bemærk: Denne standard er endnu ikke harmoniseret, og giver derfor ikke formodningsret. Indtil harmonisering af denne standard er opnået, kan følgende benyttes:


Lovgivning

Bemærk: Denne standard er endnu ikke harmoniseret, og giver derfor ikke formodningsret. Indtil harmonisering af denne standard er opnået, kan følgende benyttes:

Links

Beskrivelse

ISO 11138-2:2017 specifies requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing ethylene oxide gas as the sterilizing agent, either as pure ethylene oxide gas or mixtures of this gas with diluent gases, at sterilizing temperatures within the range of 29 °C to 65 °C.

NOTE 1 – Requirements for validation and control of ethylene oxide sterilization processes are provided by ISO 11135 and ISO 14937.

NOTE 2 – National or regional regulations can provide requirements for work place safety.


Antal sider: 20

Udgivet: 2017-04-05

Godkendelsesdato: 2017-04-04

Internationale relationer : EN ISO 11138-2:2017 IDT ISO 11138-2:2017 IDT

ICS: 11.080.20 - Steriliserings- og desinfektionsmidler

Varenummer: M300722


Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 102
  • ISO/TC 198
  • ISO/TC 198/WG 4

Dansk udvalg

DS/S-259