Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse - Krav til indhold og præsentation af referencemålingsprocedurer
DS/EN ISO 15193:2009
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse - Krav til indhold og præsentation af referencemålingsprocedurer
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse - Krav til certificerede referencematerialer og indholdet af tilhørende dokumentation
DS/EN ISO 15194:2009
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse - Krav til certificerede referencematerialer og indholdet af tilhørende dokumentation
Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer - Referencemetode til prøvning af in vitro-aktiviteten hos antimikrobielle emner over for gærsvampe i smittefarlige sygdomme
DS/EN ISO 16256:2013
Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer - Referencemetode til prøvning af in vitro-aktiviteten hos antimikrobielle emner over for gærsvampe i smittefarlige sygdomme
Molekylæranalytiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for metabolomundersøgelser i urin, venøs blodserum og plasma
DS/CEN/TS 16945:2016
Molekylæranalytiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for metabolomundersøgelser i urin, venøs blodserum og plasma
Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for cirkulerende tumorceller (CTC) i venøst fuldblod – Del 1: Oprenset RNA
DS/CEN/TS 17390-1:2020
Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for cirkulerende tumorceller (CTC) i venøst fuldblod – Del 1: Oprenset RNA
Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for cirkulerende tumorceller (CTC) i venøst fuldblod – Del 2: Oprenset DNA
DS/CEN/TS 17390-2:2020
Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for cirkulerende tumorceller (CTC) i venøst fuldblod – Del 2: Oprenset DNA
Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for cirkulerende tumorceller i venøst fuldblod – Del 3: Forberedelse af analytisk CTC-farvning
DS/CEN/TS 17390-3:2020
Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for cirkulerende tumorceller i venøst fuldblod – Del 3: Forberedelse af analytisk CTC-farvning
In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr - Måling af kvantiteter i biologiske prøver - Metrologisk sporbarhed af værdier tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer
DS/EN ISO 17511:2003
In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr - Måling af kvantiteter i biologiske prøver - Metrologisk sporbarhed af værdier tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 2: In vitro-diagnostiske reagenser til professionel brug
DS/EN ISO 18113-2:2011
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 2: In vitro-diagnostiske reagenser til professionel brug
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 3: In vitro-diagnostiske instrumenter til professionel brug
DS/EN ISO 18113-3:2011
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 3: In vitro-diagnostiske instrumenter til professionel brug
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 5: In vitro-diagnostiske instrumenter til selvundersøgelse
DS/EN ISO 18113-5:2011
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 5: In vitro-diagnostiske instrumenter til selvundersøgelse
In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr - Måling af kvantiteter i biologiske prøver - Metrologisk sporbarhed for katalytisk koncentration af enzymer tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer
DS/EN ISO 18153:2003
In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr - Måling af kvantiteter i biologiske prøver - Metrologisk sporbarhed for katalytisk koncentration af enzymer tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 1: Isoleret RNA
DS/EN ISO 20166-1:2018
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 1: Isoleret RNA
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 1: Isoleret RNA
DS/ISO 20166-1:2018
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 1: Isoleret RNA
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 2: Isolerede proteiner
DS/EN ISO 20166-2:2018
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 2: Isolerede proteiner
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 2: Isolerede proteiner
DS/ISO 20166-2:2018
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 2: Isolerede proteiner
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 3: Isoleret DNA
DS/EN ISO 20166-3:2019
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 3: Isoleret DNA
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 3: Isoleret DNA
DS/ISO 20166-3:2018
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 3: Isoleret DNA
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 1: Isoleret cellulært RNA
DS/EN ISO 20186-1:2019
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 1: Isoleret cellulært RNA
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 1: Isoleret cellulært RNA
DS/ISO 20186-1:2019
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 1: Isoleret cellulært RNA
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 2: Isoleret cellulært RNA
DS/EN ISO 20186-2:2019
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 2: Isoleret cellulært RNA
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 2: Isoleret genomisk DNA
DS/ISO 20186-2:2019
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 2: Isoleret genomisk DNA
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 3: Isoleret cirkulerende cellefri DNA fra plasma
DS/EN ISO 20186-3:2019
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 3: Isoleret cirkulerende cellefri DNA fra plasma
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 3: Isoleret cirkulerende cellefri DNA fra plasma
DS/ISO 20186-3:2019
Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 3: Isoleret cirkulerende cellefri DNA fra plasma
Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer - Følsomhedsundersøgelse af mikroorganismer og vurdering af ydeevne for udstyr til undersøgelse af antimikrobiel følsomhed - Del 1: Referencemetode til undersøgelse af in vitro-aktivitet af antibiotika imod hurtigt voksende aerobe bakterier involveret i smitsomme sygdomme
DS/EN ISO 20776-1:2007
Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer - Følsomhedsundersøgelse af mikroorganismer og vurdering af ydeevne for udstyr til undersøgelse af antimikrobiel følsomhed - Del 1: Referencemetode til undersøgelse af in vitro-aktivitet af antibiotika imod hurtigt voksende aerobe bakterier involveret i smitsomme sygdomme
Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer - Følsomhedsundersøgelse af mikroorganismer og vurdering af ydeevnen af udstyr til undersøgelse af antimikrobiel følsomhed - Del 2: Vurdering af ydeevnen af udstyr til antimikrobiel følsomhedsundersøgelse
DS/EN ISO 20776-2:2007
Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer - Følsomhedsundersøgelse af mikroorganismer og vurdering af ydeevnen af udstyr til undersøgelse af antimikrobiel følsomhed - Del 2: Vurdering af ydeevnen af udstyr til antimikrobiel følsomhedsundersøgelse
In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Krav til protokoller for international harmonisering til etablering af metrologisk sporbarhed af værdier tillagt kalibratorer og humane prøver
DS/ISO 21151:2020
In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Krav til protokoller for international harmonisering til etablering af metrologisk sporbarhed af værdier tillagt kalibratorer og humane prøver
In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
ISO 15193:2009
In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
ISO 15194:2009
In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
In vitro diagnostic medical devices -- Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples
ISO 17511:2020
In vitro diagnostic medical devices -- Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples
Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for venous whole blood -- Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma
ISO 20186-3:2019
Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for venous whole blood -- Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma
Standard Test Method for Automated Colony Forming Unit (CFU) Assays—Image Acquisition and Analysis Method for Enumerating and Characterizing Cells and Colonies in Culture
ASTM F2944 - 12
Standard Test Method for Automated Colony Forming Unit (CFU) Assays—Image Acquisition and Analysis Method for Enumerating and Characterizing Cells and Colonies in Culture
In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Måling af værdier baseret på humanprøver – Krav til fastsættelse af sporbarhed af metrologiske værdier henført til målestandarder og kontrolmaterialer
DS/ISO 17511:2020
In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Måling af værdier baseret på humanprøver – Krav til fastsættelse af sporbarhed af metrologiske værdier henført til målestandarder og kontrolmaterialer
Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer – BMD-referencemetode til prøvning af antimikrobielle stoffers in vitro-aktivitet over for gærsvampe, der forårsager smitsomme sygdomme
DSF/ISO/DIS 16256
Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer – BMD-referencemetode til prøvning af antimikrobielle stoffers in vitro-aktivitet over for gærsvampe, der forårsager smitsomme sygdomme
Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer – BMD-referencemetode til prøvning af antimikrobielle stoffers in vitro-aktivitet over for gærsvampe, der forårsager smitsomme sygdomme
DSF/prEN ISO 16256
Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer – BMD-referencemetode til prøvning af antimikrobielle stoffers in vitro-aktivitet over for gærsvampe, der forårsager smitsomme sygdomme
In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Måling af værdier baseret på humanprøver – Krav til fastsættelse af sporbarhed af metrologiske værdier henført til målestandarder og kontrolmaterialer
DSF/FprEN ISO 17511
In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Måling af værdier baseret på humanprøver – Krav til fastsættelse af sporbarhed af metrologiske værdier henført til målestandarder og kontrolmaterialer
Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 4: Detektionsteknikker in situ
DSF/ISO/FDIS 20166-4
Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 4: Detektionsteknikker in situ
Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 4: Detektionsteknikker in situ
DSF/FprEN ISO 20166-4
Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 4: Detektionsteknikker in situ