Laboratorieudstyr af glas og plast - Rør til måling af erythrocytaflejring ved hjælp af Westergrenmetoden

Generelle krav til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr til selvundersøgelse

Ydeevnebedømmelse af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr

Ydeevnebedømmelse af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr

Elimination eller reduktion af infektionsrisiko relateret til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr

Prøveudtagningsprocedurer til stikprøver af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr - Statistiske aspekter

Anvendelse af eksterne kvalitetssikringsprogrammer til vurdering af udførelsen af in vitro-diagnostiske procedurer

In vitro-diagnostisk udstyr - Engangsbeholdere til prøveopsamling fra mennesker af andet end blod

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse - Krav til indhold og præsentation af referencemålingsprocedurer

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse - Krav til certificerede referencematerialer og indholdet af tilhørende dokumentation

In vitro-diagnostiske undersøgelsessystemer - Krav til blodglucose-overvågningssystemer til selvundersøgelse ved styring af diabetes mellitus

Klinisk laboratoriemedicin - In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr - Validering af producenters anbefalinger for brugerkvalitetskontrol

Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer - Referencemetode til prøvning af in vitro-aktiviteten hos antimikrobielle emner over for gærsvampe i smittefarlige sygdomme

Molekylæranalytiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for frosset væv – Del 3: Isoleret DNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser - Specifikationer for præanalytiske processer for venøst fuldblod - Del 1: Oprenset cellulært RNA

Molekylæranalytiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for metabolomundersøgelser i urin, venøs blodserum og plasma

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af spyt – Isoleret humant DNA

Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for cirkulerende tumorceller (CTC) i venøst fuldblod – Del 1: Oprenset RNA

Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for cirkulerende tumorceller (CTC) i venøst fuldblod – Del 2: Oprenset DNA

Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for cirkulerende tumorceller i venøst fuldblod – Del 3: Forberedelse af analytisk CTC-farvning

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr - Måling af kvantiteter i biologiske prøver - Metrologisk sporbarhed af værdier tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 1: Termer, definitioner og generelle krav

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 2: In vitro-diagnostiske reagenser til professionel brug

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 3: In vitro-diagnostiske instrumenter til professionel brug

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 4: In vitro-diagnostiske reagenser til selvundersøgelse

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Information leveret af fabrikanten (mærkning) - Del 5: In vitro-diagnostiske instrumenter til selvundersøgelse

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr - Måling af kvantiteter i biologiske prøver - Metrologisk sporbarhed for katalytisk koncentration af enzymer tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr - Information leveret af producenten for in vitro-diagnostiske reagenser anvendt ved farvning inden for biologi

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 1: Isoleret RNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 1: Isoleret RNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 2: Isolerede proteiner

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 2: Isolerede proteiner

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 3: Isoleret DNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 3: Isoleret DNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for frosset væv – Del 1: Isoleret RNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for frosset væv – Del 1: Isoleret RNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer for frosset væv – Del 2: Isolerede proteiner

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 1: Isoleret cellulært RNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 1: Isoleret cellulært RNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 2: Isoleret cellulært RNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 2: Isoleret genomisk DNA

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 3: Isoleret cirkulerende cellefri DNA fra plasma

Molekylære in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præanalytiske processer ved undersøgelse af venøst fuldblod – Del 3: Isoleret cirkulerende cellefri DNA fra plasma

Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer - Følsomhedsundersøgelse af mikroorganismer og vurdering af ydeevne for udstyr til undersøgelse af antimikrobiel følsomhed - Del 1: Referencemetode til undersøgelse af in vitro-aktivitet af antibiotika imod hurtigt voksende aerobe bakterier involveret i smitsomme sygdomme

Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer - Følsomhedsundersøgelse af mikroorganismer og vurdering af ydeevnen af udstyr til undersøgelse af antimikrobiel følsomhed - Del 2: Vurdering af ydeevnen af udstyr til antimikrobiel følsomhedsundersøgelse

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Kliniske studier med humane prøver – God praksis

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Krav til protokoller for international harmonisering til etablering af metrologisk sporbarhed af værdier tillagt kalibratorer og humane prøver

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Multipleks nukleinsyreundersøgelse – Del 1: Terminologi og generelle krav vedrørende kvalitetsvurdering

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr - Stabilitetsprøvning af in vitro-diagnostiske reagenser

Solbeskyttelse - In vitro-bestemmelse af UVA-beskyttelse

Nanoteknologi - Endotoksinprøvning på prøver af nanomateriale til in vitro-systemer - LAL-test (Limulus amebocyte lysate)

Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug - EMC-krav - Del 2-6: Særlige krav - In vitro-diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr

In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for content and presentation of reference measurement procedures

In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation

In vitro diagnostic medical devices -- Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples

Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for venous whole blood -- Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma

Standard Guide for Pre-clinical in vivo Evaluation in Critical Size Segmental Bone Defects

Standard Test Method for Automated Colony Forming Unit (CFU) Assays—Image Acquisition and Analysis Method for Enumerating and Characterizing Cells and Colonies in Culture

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Måling af værdier baseret på humanprøver – Krav til fastsættelse af sporbarhed af metrologiske værdier henført til målestandarder og kontrolmaterialer

Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer for præundersøgelsesprocesser for spyt – Oprenset humant DNA

In vitro diagnostisk medicinsk udstyr – Engangsbeholdere til prøveopsamling af andre humane prøver end blod

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Engangsbeholdere til prøveopsamling af andre humane prøver end blod

Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer – BMD-referencemetode til prøvning af antimikrobielle stoffers in vitro-aktivitet over for gærsvampe, der forårsager smitsomme sygdomme

Klinisk laboratorieprøvning og in vitro-diagnostiske prøvningssystemer – BMD-referencemetode til prøvning af antimikrobielle stoffers in vitro-aktivitet over for gærsvampe, der forårsager smitsomme sygdomme

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Måling af værdier baseret på humanprøver – Krav til fastsættelse af sporbarhed af metrologiske værdier henført til målestandarder og kontrolmaterialer

Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 4: Detektionsteknikker in situ

Molekylærbiologiske in vitro-diagnostiske undersøgelser – Specifikationer af præundersøgelsesprocesser for formalinfikseret paraffinindlejret væv – Del 4: Detektionsteknikker in situ