DS/EN ISO 13485:2001 ( Tilbagetrukket )

Kvalitetsstyringssystemer - Medicinsk udstyr - Særlige krav for anvendelsen af EN ISO 9001

Status:
Tilbagetrukket
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Sundhed
Erstattet af:
Pris fra:
kr. 423,00

Beskrivelse

Standarden specificerer sammen med ISO 9001 krav til kvalitetssikringssystemer til design/udvikling, produktion, installation og servicering af medicinsk udstyr. Denne standard kan anvendes sammen med ISO 9001, når en leverandør af medicinsk udstyr skal have bedømt sine kvalitetssikringssystemer.

Erstatter:

Antal sider: 24

Udgivet: 2001-03-07

Godkendelsesdato: 2001-02-09

Tilbagetrækningsdato: 2006-08-06

Internationale relationer : EN ISO 13485:2000 IDT ISO 13485:1996 IDT

ICS: 03.100.70 - Ledelsessystemer 03.120.10 - Kvalitetsstyring 11.040.01 - Medicinsk udstyr. Generelt

Varenummer: 42126

Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 205
  • CENCLC/CWG QS
  • ISO/TC 210

Dansk udvalg

DS/S-093

Hjælp og vejledning

Salg og kundeservice

Har du spørgsmål til køb og overvågning af standarder, eller ønsker du teknisk support ved download, kan du kontakte os her.

Informationscentret

Har du brug for hjælp til at finde den standard, du skal bruge, eller spørgsmål til brugen af standarder, sidder vi klar til at hjælpe dig.

Spørgsmål og svar

Få svar på dine spørgsmål og mere viden. Her kan du blandt andet få svar på spørgsmål om File Open, ophavsret, licensaftaler og meget mere.