DS/EN ISO 13485:2001 ( Tilbagetrukket )

Kvalitetsstyringssystemer - Medicinsk udstyr - Særlige krav for anvendelsen af EN ISO 9001


Status:
Tilbagetrukket
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Erstattet af:
Pris fra:
kr. 423,00

Beskrivelse

Standarden specificerer sammen med ISO 9001 krav til kvalitetssikringssystemer til design/udvikling, produktion, installation og servicering af medicinsk udstyr. Denne standard kan anvendes sammen med ISO 9001, når en leverandør af medicinsk udstyr skal have bedømt sine kvalitetssikringssystemer.


Antal sider: 24

Udgivet: 2001-03-07

Godkendelsesdato: 2001-02-09

Tilbagetrækningsdato: 2006-08-06

Internationale relationer : EN ISO 13485:2000 IDT ISO 13485:1996 IDT

ICS: 03.100.70 - Ledelsessystemer 03.120.10 - Kvalitetsstyring 11.040.01 - Medicinsk udstyr. Generelt

Varenummer: 42126


Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 205
  • CENCLC/CWG QS
  • ISO/TC 210

Dansk udvalg

DS/S-093