Status
Tilbagetrukket
Type
Standard
Varenummer
42126
Udgivelsesdato
2001-03-07
Komite
CEN/TC 205
CENCLC/CWG QS
ISO/TC 210
Internationale relationer
ISO 13485:1996 IDT, EN ISO 13485:2000 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
24
Under revision
Scope
Standarden specificerer sammen med ISO 9001 krav til kvalitetssikringssystemer til design/udvikling, produktion, installation og servicering af medicinsk udstyr. Denne standard kan anvendes sammen med ISO 9001, når en leverandør af medicinsk udstyr skal have bedømt sine kvalitetssikringssystemer.