Standard

DS/EN ISO 13488:2001 - Tilbagetrukket

Kvalitetsstyringssystemer – Medicinsk udstyr – Særlige krav for anvendelsen af EN ISO 9002

Status
TilbagetrukketTilbagetrukket
Type
Standard
Varenummer
42127
Udgivelsesdato
2001-03-07
Komite

CEN/TC 205

ISO/TC 210

Internationale relationer
Tooltip
ISO 13488:1996 IDT, EN ISO 13488:2000 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
24
Under revision

Scope

Standarden specificerer sammen med ISO 9002 krav til kvalitetsstyringssystemer til produktion og installation af medicinsk udstyr. Denne standard kan anvendes sammen med ISO 9002, når en leverandør af medicinsk udstyr skal have bedømt sine kvalitetssikringssystemer.