DS/EN ISO 21536:2009

Ikke-aktive kirurgiske implantater - Ledimplantater - Særlige krav til knæledsimplantater


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Pris fra:
kr. 423,00
Lovgivning:

Lovgivning

Harmoniseret under:
  • Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger

Harmoniserede standarder:
Links

Beskrivelse

Denne standard angiver specifikke krav til knæledsimplantater. Med hensyn til sikkerhed, specificerer denne standard krav til tilsigtet ydeevne, designattributer, materialer, designvurdering, fremstilling, sterilisation, pakning, oplysninger fra fabrikanten samt prøvningsmetoder.


Antal sider: 24

Udgivet: 2009-06-26

Godkendelsesdato: 2009-06-11

Internationale relationer : EN ISO 21536:2009 IDT ISO 21536:2007 IDT

ICS: 11.040.40 - Implantater til kirurgi, protetik og ortoptik

Varenummer: M235346


Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 285/WG 4
  • ISO/TC 150/SC 4

Dansk udvalg

DS/S-160