DS/EN ISO 21536:2009

Ikke-aktive kirurgiske implantater - Ledimplantater - Særlige krav til knæledsimplantater

Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Sundhed
Pris fra:
kr. 423,00
Lovgivning:

CE Harmoniseret

Lovgivning

Harmoniseret under:
  • Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger

Harmoniserede standarder:
Links

Beskrivelse

Denne standard angiver specifikke krav til knæledsimplantater. Med hensyn til sikkerhed, specificerer denne standard krav til tilsigtet ydeevne, designattributer, materialer, designvurdering, fremstilling, sterilisation, pakning, oplysninger fra fabrikanten samt prøvningsmetoder.

Erstatter:

Antal sider: 24

Udgivet: 2009-06-26

Godkendelsesdato: 2009-06-11

Internationale relationer : EN ISO 21536:2009 IDT ISO 21536:2007 IDT

ICS: 11.040.40 - Implantater til kirurgi, protetik og ortoptik

Varenummer: M235346

Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 285/WG 4
  • ISO/TC 150/SC 4

Dansk udvalg

DS/S-160

Andre relevante standarder

  • DS/EN ISO 21536/A1:2014
    Ikke-aktive kirurgiske implantater - Ledimplantater - Særlige krav til knæledsimplantater - Tillæg 1

Hjælp og vejledning

Salg og kundeservice

Har du spørgsmål til køb og overvågning af standarder, eller ønsker du teknisk support ved download, kan du kontakte os her.

Informationscentret

Har du brug for hjælp til at finde den standard, du skal bruge, eller spørgsmål til brugen af standarder, sidder vi klar til at hjælpe dig.

Spørgsmål og svar

Få svar på dine spørgsmål og mere viden. Her kan du blandt andet få svar på spørgsmål om File Open, ophavsret, licensaftaler og meget mere.