Denne standard beskriver kravene til et kvalitetsstyringssystem i en organisation som a) har brug for at demonstrere dens evne til til hver en tid at levere produkter, som opfylder kundernes og gældende regulatoriske krav; og b) tilsigter at opnå kundetilfredshed ved effektiv anvendelse af systemet, inklusive processer til evig forbedring af systemet og styring af overensstemmelse til kunden og gældende regulatoriske krav.