DS/EN 13641:2002

Elimination eller reduktion af infektionsrisiko relateret til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Pris fra:
kr. 257,00
Lovgivning:

Lovgivning

Harmoniseret under:
  • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

Harmoniserede standarder:
Links

Beskrivelse

Denne standard specificerer krav til design og produktion for effektivt at kontrollere infektionsrisiko forårsaget af in vitro diagnostiske reagenser inklusive reagensprodukter, kalibratorer, kontrolmateriale og kits. Denne standard dækker ikke følgende: – instrumenter og prøvebeholdere; – generelle aspekter vedrørende beskyttelse af arbejderen; – transport af smittefarligt gods; – bortskaffelsesforanstaltninger.

Antal sider: 12

Udgivet: 2002-08-09

Godkendelsesdato: 2002-07-08

Internationale relationer : EN 13641:2002 IDT

ICS: 11.100.01 - Laboratoriemedicin. Generelt 11.100.10 - In vitro-diagnostiske testsystemer

Varenummer: 40969


Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 140

Dansk udvalg

DS/S-260