DS/EN 14136:2004

Anvendelse af eksterne kvalitetssikringsprogrammer til vurdering af udførelsen af in vitro-diagnostiske procedurer


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Pris fra:
kr. 311,00
Lovgivning:

Lovgivning

Harmoniseret under:
  • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

Harmoniserede standarder:
Links

Beskrivelse

Denne standard gælder for eksterne kvalitetssikringsprogrammer (EQAS), der inkluderer vurdering og evaluering af udførelsen af specificerede in vitro diagnostiske procedurer inklusiv in vitro diagnostisk medicinsk udstyr (IVD MDs). Den opstiller specifikationer der er nødvendige for at EQAS kan opfylde disse funktioner i forbindelse med: – systemdesign og organisation – identification af procedurer (IVD MDs) anvendt af brugerne – klassifikation og evaluering af data

Antal sider: 16

Udgivet: 2004-07-07

Godkendelsesdato: 2004-06-23

Internationale relationer : EN 14136:2004 IDT

ICS: 11.100.01 - Laboratoriemedicin. Generelt 11.100.10 - In vitro-diagnostiske testsystemer

Varenummer: 46675


Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 140

Dansk udvalg

DS/S-260