DS/EN 14254:2004

In vitro-diagnostisk udstyr - Engangsbeholdere til prøveopsamling fra mennesker af andet end blod


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Under revision:
Pris fra:
kr. 423,00
Lovgivning:

Lovgivning

Harmoniseret under:
  • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

Harmoniserede standarder:
Links

Beskrivelse

Denne standard specificerer krav og prøvningsmetoder for tomme og fyldte engangsbeholdere fremstillet til primær opsamling og opbevaring af prøver, andre end blodprøver, fra mennesker til in vitro-diagnostisk undersøgelse. NOTE 1: Krav og prøvningsmetoder for tomme og fyldte engangsbeholdere til blodprøver er specificeret i EN 14820. NOTE 2: Mens det er ønskværdigt, at engangsbeholdere til prøveopsamling designes til at undgå spontan udtømning af indhold, når de bliver åbnet, specificerer denne standard ikke en prøvningmetode for dette, fordi det ikke har været muligt at udtænke en objektiv og reproducerbar prøvningsmetode. Denne standard specificerer ikke krav til opsamlingsnåle eller nåleholdere eller andet tilbehør, som bruges sammen med engangsbeholdere til prøveopsamling.

Under revision


Antal sider: 24

Udgivet: 2004-10-12

Godkendelsesdato: 2004-09-23

Internationale relationer : EN 14254:2004 IDT

ICS: 11.100.01 - Laboratoriemedicin. Generelt 11.100.10 - In vitro-diagnostiske testsystemer

Varenummer: 42565


Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 140

Dansk udvalg

DS/S-260