DS/EN 14254:2004

In vitro-diagnostisk udstyr - Engangsbeholdere til prøveopsamling fra mennesker af andet end blod

Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Sundhed
Under revision:
Pris fra:
kr. 423,00
Lovgivning:

CE Harmoniseret

Lovgivning

Harmoniseret under:
  • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

Harmoniserede standarder:
Links

Beskrivelse

Denne standard specificerer krav og prøvningsmetoder for tomme og fyldte engangsbeholdere fremstillet til primær opsamling og opbevaring af prøver, andre end blodprøver, fra mennesker til in vitro-diagnostisk undersøgelse. NOTE 1: Krav og prøvningsmetoder for tomme og fyldte engangsbeholdere til blodprøver er specificeret i EN 14820. NOTE 2: Mens det er ønskværdigt, at engangsbeholdere til prøveopsamling designes til at undgå spontan udtømning af indhold, når de bliver åbnet, specificerer denne standard ikke en prøvningmetode for dette, fordi det ikke har været muligt at udtænke en objektiv og reproducerbar prøvningsmetode. Denne standard specificerer ikke krav til opsamlingsnåle eller nåleholdere eller andet tilbehør, som bruges sammen med engangsbeholdere til prøveopsamling.

Under revision

Antal sider: 24

Udgivet: 2004-10-12

Godkendelsesdato: 2004-09-23

Internationale relationer : EN 14254:2004 IDT

ICS: 11.100.01 - Laboratoriemedicin. Generelt 11.100.10 - In vitro-diagnostiske testsystemer

Varenummer: 42565

Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 140

Dansk udvalg

DS/S-260

Hjælp og vejledning

Salg og kundeservice

Har du spørgsmål til køb og overvågning af standarder, eller ønsker du teknisk support ved download, kan du kontakte os her.

Informationscentret

Har du brug for hjælp til at finde den standard, du skal bruge, eller spørgsmål til brugen af standarder, sidder vi klar til at hjælpe dig.

Spørgsmål og svar

Få svar på dine spørgsmål og mere viden. Her kan du blandt andet få svar på spørgsmål om File Open, ophavsret, licensaftaler og meget mere.