DS/EN ISO 15194:2009

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse - Krav til certificerede referencematerialer og indholdet af tilhørende dokumentation


Status:
Gældende
Type:
Standard
Sprog:
Engelsk
Kategori:
Pris fra:
kr. 507,00
Lovgivning:

Lovgivning

Harmoniseret under:
  • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

Harmoniserede standarder:
Links

Beskrivelse

Denne standard specificerer krav til certificerede referencematerialer og indholdet af tilhørende dokumentation, som skal vurderes i henhold til ISO 17511.


Antal sider: 32

Udgivet: 2009-07-02

Godkendelsesdato: 2009-06-11

Internationale relationer : EN ISO 15194:2009 IDT ISO 15194:2009 IDT

ICS: 11.100.10 - In vitro-diagnostiske testsystemer

Varenummer: M219262


Udvalg og komiteer

Komite

  • CEN/TC 140/WG 4
  • ISO/TC 212/WG 2

Dansk udvalg

DS/S-260