Status
Tilbagetrukket
Type
Standard
Varenummer
M262083
Udgivelsesdato
2012-03-09
Komite
CENCLC/JTC 3
ISO/TC 210/JWG 1
Internationale relationer
ISO 13485:2003 IDT, EN ISO 13485:2012 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
92
Under revision
Scope
Denne standard specificerer krav til et kvalitetsstyringssystem for virksomheder, der skal levere medicinsk udstyr og tilhørende serviceydelser, som konsekvent skal opfylde kunde- og lovmæssige krav på dette område.