Status
Gældende
Type
Tillæg
Varenummer
M262528
Udgivelsesdato
2014-04-28
Komite
CEN/TC 285
ISO/TC 150/SC 4
International arbejdsgruppe WG
CEN/TC 285
ISO/TC 150/SC 4
Internationale relationer
ISO 21536:2007/Amd 1:2014 IDT, EN ISO 21536:2009/A1:2014 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
16
Under revision
Scope
Denne standard angiver specifikke krav til knæledsimplantater. Med hensyn til sikkerhed, specificerer denne standard krav til tilsigtet ydeevne, designattributer, materialer, designvurdering, fremstilling, sterilisation, pakning, oplysninger fra fabrikanten samt prøvningsmetoder.