Standard

DS/EN ISO 21536/A1:2014

Ikke-aktive kirurgiske implantater – Ledimplantater – Særlige krav til knæledsimplantater – Tillæg 1

Status
Gældende Checkmark
Type
Tillæg
Varenummer
M262528
Udgivelsesdato
2014-04-28
Komite

CEN/TC 285

ISO/TC 150/SC 4

International arbejdsgruppe WG

CEN/TC 285

ISO/TC 150/SC 4

Internationale relationer
Tooltip
ISO 21536:2007/Amd 1:2014 IDT, EN ISO 21536:2009/A1:2014 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
16
Under revision

Scope

Denne standard angiver specifikke krav til knæledsimplantater. Med hensyn til sikkerhed, specificerer denne standard krav til tilsigtet ydeevne, designattributer, materialer, designvurdering, fremstilling, sterilisation, pakning, oplysninger fra fabrikanten samt prøvningsmetoder.