Standard

DS/EN 46001:1996 - Tilbagetrukket

Kvalitetsstyringssystemer. Medicinsk udstyr. Særlige krav for anvendelsen af EN ISO 9001

Status
TilbagetrukketTilbagetrukket
Type
Standard
Varenummer
22148
Udgivelsesdato
1996-11-04
Komite

CEN/TC 205

Dansk udvalg
Antal sider
16
Under revision

Scope

Standarden specificerer sammen med EN ISO 9001 krav til kvalitetssikringssystemer til design/udvikling, produktion, installation og servicering af medicinsk udstyr. Udover EN ISO 9001's anvendelsesområde, kan denne standard, sammen med EN ISO 9001, anvendes, når en leverandør af medicinsk udstyr skal have bedømt sine kvalitetssikringssystemer i henhold til lovkrav.