Status
Tilbagetrukket
Type
Standard
Varenummer
22148
Udgivelsesdato
1996-11-04
Komite
CEN/TC 205
Dansk udvalg
Antal sider
16
Under revision
Scope
Standarden specificerer sammen med EN ISO 9001 krav til kvalitetssikringssystemer til design/udvikling, produktion, installation og servicering af medicinsk udstyr. Udover EN ISO 9001's anvendelsesområde, kan denne standard, sammen med EN ISO 9001, anvendes, når en leverandør af medicinsk udstyr skal have bedømt sine kvalitetssikringssystemer i henhold til lovkrav.