Status
Tilbagetrukket
Type
Standard
Varenummer
39117
Udgivelsesdato
1999-05-10
Komite
CEN/TC 205
Internationale relationer
EN 46002:1996 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
28
Under revision
Scope
Standarden specificerer sammen med EN ISO 9002 krav til kvalitetsstyringssystemer til produktion og installation af medicinsk udstyr. Udover EN ISO 9002's anvendelsesområde, kan denne standard, sammen med EN ISO 9002, anvendes, når en leverandør af medicinsk udstyr skal have bedømt sine kvalitetssikringssystemer i henhold til lovkrav.