Status
Tilbagetrukket
Type
Standard
Varenummer
29283
Udgivelsesdato
1999-12-08
Komite
CEN/TC 205
Internationale relationer
EN 46003:1999 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
12
Under revision
Scope
Denne standard specificerer, i forbindelse med EN ISO 9003:1994, kvalitetsstyringssystemer til endelig inspektion og prøvning af medicinsk udstyr med undtagelse af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr og aktivt implantabelt medicinsk udstyr, og den er anvendelig når en leverandør af medicinsk udstyr's kvalitetssystem skal vurderes i henhold til regulative krav.