Standard

DS/EN ISO 11135:2014

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter – Ethylenoxid – Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr

Status
Gældende Checkmark
Type
Standard
Varenummer
M257655
Lovgivning
Udgivelsesdato
2014-09-18
Komite

CEN/TC 204

ISO/TC 198

International arbejdsgruppe WG

CEN/TC 204

ISO/TC 198

Internationale relationer
Tooltip
ISO 11135:2014 IDT, EN ISO 11135:2014 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
100
Under revision

Scope

Denne standard specificerer krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr, hvor der anvendes ethylenoxid. Standarden tilgodeser ligheder og forskelligheder ved anvendelse af processen i henholdsvis industrien og i sundhedssektoren.