Status
Gældende
Type
Standard
Varenummer
M257655
Lovgivning
Udgivelsesdato
2014-09-18
Komite
CEN/TC 204
ISO/TC 198
International arbejdsgruppe WG
CEN/TC 204
ISO/TC 198
Internationale relationer
ISO 11135:2014 IDT, EN ISO 11135:2014 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
100
Under revision
Scope
Denne standard specificerer krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr, hvor der anvendes ethylenoxid. Standarden tilgodeser ligheder og forskelligheder ved anvendelse af processen i henholdsvis industrien og i sundhedssektoren.