Standard

DS/EN ISO 13485/AC:2009 - Tilbagetrukket

Medicinsk udstyr – Kvalitetsledelsessystemer – Systemkrav til lovmæssige formål

Status
TilbagetrukketTilbagetrukket
Type
Rettelsesblad
Varenummer
M242809
Udgivelsesdato
2009-10-24
Komite

CENCLC/JTC 3

ISO/TC 210/JWG 1

Internationale relationer
Tooltip
ISO 13485:2003/Cor 1:2009 IDT, EN ISO 13485:2003/AC:2009 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
12
Under revision

Scope

Denne standard specificerer krav til et kvalitetsstyringssystem for virksomheder, der skal levere medicinsk udstyr og tilhørende serviceydelser, som konsekvent skal opfylde kunde- og lovmæssige krav på dette område.