Standard

DS/EN ISO 13485:2001 - Tilbagetrukket

Kvalitetsstyringssystemer – Medicinsk udstyr – Særlige krav for anvendelsen af EN ISO 9001

Status
TilbagetrukketTilbagetrukket
Type
Standard
Varenummer
42126
Udgivelsesdato
2001-03-07
Komite

CEN/TC 205

CENCLC/CWG QS

ISO/TC 210

Internationale relationer
Tooltip
ISO 13485:1996 IDT, EN ISO 13485:2000 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
24
Under revision

Scope

Standarden specificerer sammen med ISO 9001 krav til kvalitetssikringssystemer til design/udvikling, produktion, installation og servicering af medicinsk udstyr. Denne standard kan anvendes sammen med ISO 9001, når en leverandør af medicinsk udstyr skal have bedømt sine kvalitetssikringssystemer.