Standard

DS/EN ISO 13485:2012 - Tilbagetrukket

Medicinsk udstyr – Kvalitetsledelsessystemer – Krav til lovmæssige formål

Status
TilbagetrukketTilbagetrukket
Type
Standard
Varenummer
M262083
Udgivelsesdato
2012-03-09
Komite

CENCLC/JTC 3

ISO/TC 210/JWG 1

Internationale relationer
Tooltip
ISO 13485:2003 IDT, EN ISO 13485:2012 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
92
Under revision

Scope

Denne standard specificerer krav til et kvalitetsstyringssystem for virksomheder, der skal levere medicinsk udstyr og tilhørende serviceydelser, som konsekvent skal opfylde kunde- og lovmæssige krav på dette område.