Status
Gældende
Type
Standard
Varenummer
M235346
Udgivelsesdato
2009-06-26
Komite
CEN/TC 285/WG 4
ISO/TC 150/SC 4
Internationale relationer
ISO 21536:2007 IDT, EN ISO 21536:2009 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
24
Under revision
Scope
Denne standard angiver specifikke krav til knæledsimplantater. Med hensyn til sikkerhed, specificerer denne standard krav til tilsigtet ydeevne, designattributer, materialer, designvurdering, fremstilling, sterilisation, pakning, oplysninger fra fabrikanten samt prøvningsmetoder.