Standard

DS/EN ISO 21536:2009

Ikke-aktive kirurgiske implantater – Ledimplantater – Særlige krav til knæledsimplantater

Status
Gældende Checkmark
Type
Standard
Varenummer
M235346
Udgivelsesdato
2009-06-26
Komite

CEN/TC 285/WG 4

ISO/TC 150/SC 4

Internationale relationer
Tooltip
ISO 21536:2007 IDT, EN ISO 21536:2009 IDT
Dansk udvalg
Antal sider
24
Under revision

Scope

Denne standard angiver specifikke krav til knæledsimplantater. Med hensyn til sikkerhed, specificerer denne standard krav til tilsigtet ydeevne, designattributer, materialer, designvurdering, fremstilling, sterilisation, pakning, oplysninger fra fabrikanten samt prøvningsmetoder.