Status
Gældende 
Type
Håndbog
Varenummer
M319652
Udgivelsesdato
2017-10-06
Antal sider
218
Scope
Denne håndbog er på engelsk. Denne håndbog er forfattet af tekniske eksperter fra ISO/TC 210. Håndbogen skal guide i udvikling, implementering og vedligehold af deres kvalitetsledelsessystem jf. ISO 13485. Virksomheder og organisationer indenfor branchen for medicinsk udtyr, såsom producenter, importører, distributører, serviceudbydere, certificeringsorganer og tilsynsorganer kan få gavn af denne bog.