Status
Gældende 
Type
Standard
Varenummer
M351598
Lovgivning
Udgivelsesdato
2021-10-13
Komite
CEN/TC 102
International arbejdsgruppe WG
CEN/TC 102
Internationale relationer
EN 285:2015+A1:2021 IDT
Dansk udvalg
ICS grupper
Antal sider
120
Scope
Denne standard specificerer krav og relevante tests for store dampautoklaver, som primært anvendes i sundhedssektoren til sterilisation af medicinsk udstyr samt tilbehør. Testmetoderne, som er beskrevet i denne standard, er udvalgt til at repræsentere størstedelen af udstyr (fx indpakket varer bestående af metal, gummi og porøse materialer), til evaluering af dampautoklaver til generel anvendelse.
Lovgivning
Harmoniseret underMedicinsk udstyr 2017/745
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF (EØS-relevant tekst. )