Status
Gældende 
Type
Standard
Varenummer
M357609
Lovgivning
Udgivelsesdato
2023-12-08
Komite
CEN/TC 205
International arbejdsgruppe WG
CEN/TC 205
Internationale relationer
EN 455-3:2023 IDT
Dansk udvalg
ICS grupper
Antal sider
40
Scope
Denne del af EN 455 fastlægger krav til vurderingen af den biologiske sikkerhed for medicinske engangshandsker. Den fastlægger krav til mærkning og offentliggørelse af oplysninger, som er relevante for de anvendte prøvningsmetoder.
Lovgivning
Harmoniseret underMedicinsk udstyr 2017/745
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF (EØS-relevant tekst. )